医疗器械质量体系-设计和开发过程控制程序2022版.docxVIP

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2022-08-20 发布于浙江
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XX医疗设备有限公司设计和开发过程控制程序文件名称设计和开发过程控制程序文件编号 HZJY-ZL-0xx 起草部门质量部起草人 XX 起草日期 2022年2月8日审核人 XX 审核日期版本号 A/0 批准人 XX 批准日期执行日期 2022年3月9日 1. 目的为了规范产品设计和开发过程，特制定本程序。 2. 范围适用于产品设计和开发立项后所策划过程节点活动的全过程。 3. 职责 3.1 由公司负责设计和开发过程的部门或岗位编制、修订与宣贯本文件； 3.2 与设计和开发过程活动有关部门或岗位，据