医疗器械追溯管理系统.docVIP

医疗器械追溯管理系统 解决方案 一、? ?项目背景 植入物管理现状 1、手工纪录差错多，无法追溯 ? ? 高值耗材往往都是直接送往手术室直接验收，手术室实际所用植入耗材的纪录和设施科安装根据送货单所纪录的有可能存在偏差； ? ? 通用名与产品注册证所标识的名称不全都所造成的偏差，造成无法追溯； ? ? 手工纪录差错率为1/300，我们在上海华山医院和上海长海医院统计过一个手术的术后登记表，书写字数至少需要103个字，一个再细心的护士，也难免消失笔误或者字迹不清楚，所以手工录入信息简单造成产品无法追溯的结果。 2、错收漏收费用多，损失严峻 ? ? 收费项目名称不法律规范、规格型号空白或不精确?????无法为人工选择供应依据，往往造成错漏收费； ? ? 常常会遇到供应商做的耗材首次使用，未经过设施科验收与准入，收费项目未维护，手术室医生直接使用，导致收费困难。 3、验证索证环节多，存在风险 ? ? 产品规格型号繁多，产品注册证四年一更换 ? ? 生产企业的销售代理权频繁更换，导致医院三证管理工作量大 ? ? 手术室直接验收，收货人可能是护士或手术医生，设施科收到的只是送货单，导致不符合医院规定的产品进行临床使用。 4、术后登记工作繁，多头录入 ? ? 植入物术后登记涉及病人基本信息和病情、手术信息、病人使用植入物信息（产品名称、批号规格、注册证号、灭菌有效期等），尤其是骨科手术手工纪录