互联网药品医疗器械信息服务许可事项告知承诺书.docxVIP

互联网药品（医疗器械）信息服务许可事项告知承诺书 —、基本信息 （一）申请人 企业名称（法人）：证件类型： （二）被委托人姓名： 证件类型： （三）行政机关 名称：辽宁省药品监督管理局联系方式:、 二、行政机关告知 （一）涉及的行政许可事项名称互联网药品信息服务资格证 联系方式： 证件编号： 联系方式： 证件编号： （二）依据的主要法律、法规、规章名称及其相关条款 《互联网信息服务管理办法》（2000 年 9 月 25 日国务院令第 292 号，2011 年 1 月 1 日予以修改）第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务， 依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审 核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法 经有关主管部门审核同意。 （三）准予许可条件 符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求； 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企 事业单位或者其它组织； 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业 人员、设施及相关制度； 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药 品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗 器械技术人员； 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为 基本单元。 （四）应当提交的材料及期限 1、《互联网药品信息服务申请表》； 2、网站域名注册的证书或者证明文件； 3、网站栏目设置说明； 4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及 执行情况说明； 5、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容 的方法及操作说明； 6、药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业 技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历； 7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度； 8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、 情况说明及证明； 9、本告知承诺书。 （五） 告知承诺适用对象 申请人在提出许可申请时，可以自主选择是否采用告知 承诺方式，申请人不愿承诺、无法承诺或不愿承担不实承诺 法律责任的，按照一般程序办理。 （六）承诺的效力 申请人作出符合许可条件的承诺后，行政审批机关应当 场作出行政许可决定。 （七）承诺的方式 本行政许可事项采用书面承诺方式，申请人愿意作出承 诺的，应当向行政机关提交加盖企业公章、本人或被委托人 签字后的告知承诺书扫描件。 （八）不实承诺的责任 申请人作出不实承诺或者提交的材料不符合要求的，行 政机关应当依法撤销许可决定；发现申请人不符合承诺条件 开展经营的，行政机关应当责令其限期整改。申请人逾期不 整改或整改后仍达不到要求的，行政机关应当依法撤销许可 决定。被撤销许可决定的，行政许可范围内的经营活动应当 立即停止，申请人基于行政许可取得的利益不受法律保护。 申请人相关失信行为信息将计入诚信档案，并不再适用告知 承诺的审批方式。 （九）信息公开 公开范围：主动公开期 限：长期 三、申请人承诺 申请人现作出下列承诺： （―）已经知晓行政机关告知的全部内容； （二）能够满足行政机关告知的条件 （三）能够提交行政机关告知的相关材料; （四）愿意在经营活动中遵守相关法律、法规和规章，并接 受监督和管理； （五）愿意承担承诺不实、违反承诺的法律责任； （六）本告知承诺文书中填写的基本信息真实、准确； （七）上述承诺是申请人真实的意思表示。 申请单位（公章）/被委托人签名： 日期：