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“倒漏斗图”显示不对称，提示存在发表偏倚，发表偏倚的最主要原因是阴性结果的文章发表困难。此外方法学质量低下、试验组和对照组基线资料的差异、机遇和弄虚作假等因素也会导致倒漏斗图的不对称分布。 A case 楼洪刚，刘 芳， 翟所迪. 氨溴索雾化吸入治疗肺炎的系统评价.中国循证医学杂志，2006,6(5):421~429 随机对照试验的特点 研究者可以主动控制试验 随机分配研究对象，增强研究结果的可比性，避免选择性偏倚 试验的同步性 条件的一致性 试验期间的一致性 研究结果于试验结束时方可获得 随机方法 Randomisation Procedure 正确Adequate 不清楚Unclear 不正确Inadequate 如何评价纳入研究质量 Allocation Concealment 方法正确Adequate 不清楚Unclear 方法不正确Inadequate 未实施Not Used 如何评价纳入研究质量 盲法 Blindness 正确Adequate 不清楚Unclear 不正确Inadequate 如何评价纳入研究质量 对失访的处理 纳入研究的方法(Method) 有无失访/丢失/退出（loss of follow-up/withdraw/drop-out) 如有，则存在损耗偏倚(attrition bias)的可能性。 解决方法：intention-to-treat analysis （ITT分析） 运用有关的质量评价量表进行评估，如Jadad量表 质量评价注意事项 两个以上评价人独立评价； 专业人员和方法学家； 不同意见讨论解决，如仍有分歧，咨询第三位评价人； 仍不能解决，咨询COCHRANE专业组 4.统计分析 a．异质性检验（齐性检验）。 b．统计合并效应量（加权合并，计算效应尺度及95％的置信区间）并进行统计推断。 c．图示单个试验的结果和合并后的结果。 d．敏感性分析。 e．通过“失安全数”的计算或采用“倒漏斗图”了解潜在的偏倚。 步骤： a. 异质性检验：了解各研究结果合并的合理性 无显著异质性：固定效应模型 有显著异质性：随机效应模型或不合并结果 异质性的种类 任何研究间的变异都可称为异质性 研究的异质性分为两种： 临床异质性（clinical heterogeneity） 统计学异质性（Statistical heterogeneity） 临床异质性（Clinical diversity or clinical heterogeneity） 观察对象 年龄，性别，人种，疾病程度，病程长短 干预措施 剂量，给药途径，疗程?? 结果测量指标 量度，测量时间，测量方法?? 异质性的种类 如临床异质性影响到结局指标，研究不能合并！！ 统计学异质性（Statistical heterogeneity） 不同研究间疗效之间的变异 基于数据计算的结果 用Chi-square（x2）检验 P：异质性的定性分析 I2：异质性的定量分析 异质性的种类 异质性分析（p） P0.10肯定没有异质性 P0.05肯定有异质性 0.10P0.05边缘值 亚组内合并P0.10 亚组间合并P0.05 ?2分析，P值为定性分析，只能说有无异质性，不能说异质性大小。 b.合并统计量 对各研究结果的统计量(RR，OR,WMD，SMD等)进行合并，计算其可信区间，判断有无统计学意义的差异二分类资料：用RR、OR等连续性资料：用均数差(mean difference) 危险度(Risk) 24个人滑雪，6个人摔倒 则滑倒的危险度 =6个摔倒的人/24个滑雪人 =6/24=0.25=25% ∴Risk=关注事件的数量/观察对象的总数 比值(odds) 24个人滑雪，6个人滑倒 比值(odds)是指事物发生的可能性与不发生的可能性之比。 odds =6个滑倒的人/18个没有滑倒的人 =0.33（不采用百分比%） ∴Odds=关注事件的数量/不关注事件的数量 危险度和机会相差多大？ 某研究对照组的164个患者中有130个无效，则无效的机遇：（大概率事件） 危险度(Risk)=130/164=0.79; 机会(Odds)=130/34=3.82 另一研究对照组的63个患者中有4个无效，则无效的机遇：（小概率事件） Risk=4/63=0.063 Odds=4/59=0.068 Relative risk 治疗组的事件危险度 Risk=119/164 =0.726 有效 无效 合计 治疗组 119