中风单元系列药.pptVIP

研究单位 临床负责单位：国家脑血管病临床药理基地——黑龙江中医药大学（黑龙江中医药大学附属第二医院） 长春中医学院附属医院 陕西省中医药研究院附属医院 辽宁中医学院附属医院 安徽中医学院第一附属医院 河南中医学院第一附属医院 临床适用范围 中医诊断：中风（中经络）气虚血瘀、风痰阻络型。 西医诊断：动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞。 脑出血恢复期。 中华人民共和国卫生部药政局颁发的《中药新药临床研究指导原则》（中风病） 国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病诊断疗效评定标准》（试行）执行 西医诊断标准等效参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》执行 诊断及疗效评价标准 起效时间标准：中风病疗效评定标准和中医征候疗效评定标准小计分值下降2分以上者为有效的起效标准。 中风疗效及中医症状评定标准：N=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100% 基本恢复≥81%，显著进步≥ 56%，进步≥ 36%，稍进步≥ 11%，无效＜11% 中医症状疗效评定标准：N＝[(治疗前积分－治疗后积分)÷治疗前积分]×100% 基本痊愈N≥90%，显效N≥70％，有效N≥30％，无效N＜30％ Ⅱ期临床研究 黑龙江中医药大学附属第二医院 长春中医学院附属医院 陕西省中医药研究院附属医院 治疗组100例，对照组100例 随机双盲分层对照 为了保证客观反映临床疗效 根据GCP规范，将列为观察的全部病例，根据症状积分的不同分为轻型、普通型、重型，采用层内随机双盲对照方法进行1：1观察。 采用计算器数字随机配对法分组。 观察与对照药物均采用全程包装，内外包装注明随机号。 临床研究的实施 黑龙江中医药大学附属第二医院 辽宁中医学院附属医院 安徽中医学院第一附属医院 河南中医学院第一附属医院 治疗组300例，对照组105例 Ⅲ期临床研究 临床研究结果 表一、治疗组病人的总疗效 例数 基本恢复 显著进步 进步 稍进步 无效 总有效率 愈显率 Ⅱ期 100 11 42 28 10 9 91.00% 53.00% Ⅲ期 300 29 84 101 52 34 88.67% 37.67% 化瘀通脉注射液 心脑血管疾病其基本病理变化与“瘀”密切相关。 血瘀则脉道不通，“痰”淤则气滞。血行不畅则痰瘀可见。“瘀”阻心脉则发胸痹； 气血运行受阻，肌肤筋脉失养或血随气逆，挟痰挟火，横窜经隧，清窍被蒙，而发中风，临床所见，昏扑及半身不遂。 “化瘀通脉注射液”由丹参、当归等组成。 该制剂技术含量很高，在制备工艺及质量标准研究中，引进了先进的制药技术与理念，建立了“百级净化”的中药注射液生产车间， 为天津市率先开发出的中药静脉滴注液制剂。 化瘀通脉注射液 化瘀通脉注射液处方源于石学敏教授 多年临床经验总结。 健脑带 降压、醒脑、清利头目。主要用于预防。 外用，每次20 分钟；每日一次。 商品药部分 丹芪偏瘫胶囊 丹芪偏瘫胶囊系当代著名中医专家、中国工程院院士、天津中医学院第一附属医院名誉院长石学敏教授处方，通过三十余年的临床实践，逐步改进发展，经现代药理及临床研究，采用先进的制药技术创制而成。 2001年获国家新药证书 处方特点及功效 针对临床老年患者多表现正气不足，挟风、挟痰、挟瘀致病的特点，在补气活血的基础上，加用豁痰熄风之品，标本并治。 功能：益气活血、豁痰熄风 主治：中风（脑梗塞、脑出血）恢复期，半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇或不语，偏身麻木，手足浮肿等。 国家三类新药“丹芪偏瘫胶囊” 二OO三年国家中医药管理局科技推广项目——“石氏中风单元疗法”核心技术组成部分 病机分析及中医辩证 本病常见于中老年患者，临床多表现正气不足，肝肾阴亏。 一方面正气不足，气虚血运不畅，气血瘀滞，脉络痹阻； 另一方面肝肾阴亏，肝阳偏亢，而见眩晕耳鸣；阳化风动， 挟痰走窜经络，脉络不畅，遂致瘀血，风痰闭塞脑窍，而致 半身不遂，偏身麻木； 气虚血瘀、痰瘀阻络，舌本失养，故言语蹇涩或不语； 风痰阻于头面经络则经遂不利，筋肉失养，故见口舌歪斜，甚则面部肌肉抽动。面色白；气短乏力，舌质暗淡或暗红，苔薄白或白腻，脉沉细或弦细，系气虚血瘀，肝风内动，痰湿阻络之象。 处方组成 君--------黄芪 臣--------川芎 水蛭等 佐--------牛黄（人工 ）羚羊角 全 蝎等 石菖蒲等 方解 黄芪，气味甘，