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最值得关注, 的药物丽 AdagrasibMRTX-849 市场概要2026年的预期销售额为 12.3亿美元〃我的KRAS阳性非小细胞肺癌患者目前 采用化学免疫治疗。两种KRASG12C抑 制剂 LUMAKRAS 和 Adagrasib 在药 效方面均具有很好的前景。〃 获得成功注册的概率为95% ”问题是这些药效能持续多长时间？患者药效持续时间更短可能是因为携带多种突 变，因此更好的患者分层可能获益更大。” 美国肿瘤内科医生adagrasib Company： MtrMiih?rap*uxia mesndtcatioa M?usutic non small cell lung cancef R. jU：ory Oesignation: Orphan Dru? Breakthrough Rf； on Ccuntry: US Therapy. Accelerated Approval Time W0.4 years ProbAbilivy of success: adagrasib Company; bflrati Therepcutfa IncIndkstien: Metastatic non small ceil lung cancer ? Tlmattrw ■ Succass Rata* f AhMw Impact J Nprtkv Irapect ? Tlmattrw ■ Succass Rata* f AhMw Impact J Nprtkv Irapect - Neutral Impad AihanceSutuf° Q Drug Developer Type Q Q DmcNovdry Sirtl :酊 Pruf StAtuiTbfr-ApeutiCArtd 口x * g* CTgy 住 d数据来源：Cortellis竞争情报、药物研发时间与注册成功率预测，数据时间2021年12月15日。 10 吟 △Faricimab 预期III期试验将显示出优于现有疗法 的有效性。 眼病 Faricimab(RO-6867461) 对于糖尿病黄斑水肿（DME）或湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者,其治疗选择 的给药方式为侵入性且较为繁琐，限制了治疗使用，而Faricimab相比标准治疗给 药频率更低，所以有可能是一种更方便的治疗选择。 作为眼科领域上市的首个双特异性抗体，尽管迄今为止的数据仅说明Faricimab不劣 于标准治疗，但不排除Faricimab有比当前标准治疗更有效的可能。 关于生产商： 由罗氏制药和中外制药株式会社 联合研发类型： 双特异性VEGF/Ang-2抗体用法： 玻璃体内（IVT）给药治疗DME和 wAMD ,正在研究此药用于治疗 视网膜静脉闭塞（RVO）影响： ?成人T2DM患者中约15%合 并DME? G7市场有360万人患有wAMD 为什么将Faricimab列为值得关注的药物？ Faricimab是首个治疗DME和wAMD的VEGF/Ang-2双重抑制剂（也是眼科治疗 领域的首个双特异性抗体卜尽管由于具有双重的作用机制，预期其有效性优于现有 治疗（主要是VEGF抑制剂，包括标准治疗药物艾力雅的 （阿柏西普；再生元制药公 司）），但III期试验的结果显示他们具有相似的结果和平安性。然而，更低频率的给药 方案对临床医生和患者均有吸引力。 Faricimab有可能在治疗DME和 wAMD方面分别到达‘重磅炸弹’地位。 迄今为止的试验数据说明，Faricimab 不劣效于艾力雅。 III 期试验（DME :RHINE 和 YOSEMITE ； wAMD :TENAYA 和 LUCERNE ）的 2年数据尚未公布，有可能会优于现 有治疗，正如此前的预期。 ?与艾力雅和诺适得? （基因泰克）的 8周（有时是12周）给药方案相比, Faricimab的16周给药方案更方便 （在临床试验中说明对52%的DME 患者和80%的wAMD患者有效）o12 Faricimab(RO-6867461)审批状态DME和 wAMD ：2021年 Faricimab (RO-6867461) 审批状态 DME和 wAMD ： 2021年6月：向日本MHLW提交 2021年7月：向美国FDA提交 优先审评BLA 预期上市时间： 美国：2022 欧洲：2022 日本:2022 预计专利从2034年开始陆续到期 随着人口老龄化和糖尿病发病率的上 升，预计DME和wAMD的患病率将 持续增加。 治疗的主要药物是VEGF抑制剂IVT注 射给药，其中艾力雅和诺适得为标准治 疗；也可选择激光治疗。 预计目前获批的或处于研发晚期的5种 药物将挑战艾力雅的主导地位。 FaricimabKSI-301 (Kodiak Sciences) RGX