药物标准品知识点总结:有效期(失效期)、复标期、标准品管理、保存.docVIP

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  • 2022-08-27 发布于广东
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药物标准品知识点总结:有效期(失效期)、复标期、标准品管理、保存.doc

药物标准品知识点总结:有效期(失效期)、复标期、标准品管理、保存 标准品分为哪几种?其有效期如何规定? 新标准品、配成溶液的以及开封后的标准品保存方式有何不同?是否标准品也需要期间核查? 标准品分为基准标准品、工作标准品 (1)基准标准品: 分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括:中国药品生物制品检定所(NICPBP)提供的国家标准品(CP 标准品)、美国药典委员会(USP)提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。? (2)工作标准品包括: 企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定

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