新形势下药品质量管理(XXXX10).pptVIP

新形势下的药品经营质量管理 魏　骅 2011年10月 基本药物制度实施新举措 药品经营许可条件新变化 GSP认证标准新提高 市场监管方式新调整 药品经营法律法规新修订 企业质量信誉新用途 如何看待新形势： 招标采购方式的变化 基本药物配送质量管理 电子监管的推进 一、基本药物制度实施新举措 制定了新的零售许可标准 统一新旧企业开办标准 进行经营许可专项检查 顺利开展换证工作 二、药品经营许可条件新变化 关于印发开办药品零售连锁企业验收实施标准及开办药品零售企业验收实施标准的通知（皖食药监市〔2011〕76号） 1、制定了新的零售许可标准 关于药品批发企业换发《药品经营许可证》有关问题的通知（皖食药监市〔2011〕111号） 2、统一新旧企业开办标准 关于对药品批发企业行政许可事项变更开展专项检查的通知（食药监办市〔2011〕66号） 关于全省药品批发企业变更行政许可事项专项检查情况的通报（皖食药监市〔2011〕193号） 3、进行经营许可专项检查 关于印发安徽省药品经营许可证换证工作方案的通知（皖食药监市〔2009〕117号） 4、顺利开展换证工作 标准微调经常化 冷链管理强制化 跟踪检查制度化 新版意见听证化 三、GSP认证标准新提高 全省食品药品认证（GSP认证）研讨培训会议纪要 1、标准微调经常化 关于加强药品零售企业GSP认证工作的通知（皖食药监