医疗机构药事管理.pptVIP

自 配 制 剂 的 特 点 用量不定 规模小 储存时间短 针对性强 临床必需 未按照新药标准进行严格审批、临床试验 一、加强医疗机构制剂法制化管理 医疗机构制剂的定义及产生与开展 二、?药品管理法?及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定 ?医疗机构制剂许可证? 审核——省级卫生行政部门 发证——省级药品监督管理部门 有效期：5年 〔一〕实行?医疗机构制剂许可证?制度 医疗机构制剂实行注册管理制度 医疗机构自配制剂的原那么：自制自用，效劳临床 品种范围：本单位临床需要而市场上没有供给的品种 制剂批准文号：经省级药品监督管理部门审批取得制剂批准文号。 格式为：X药制字H〔Z〕+4位年号+4位流水号。其中X是省、自治区、直辖市简称；H是化学制剂代号；Z是中药制剂代号 医疗机构配制制剂必须执行?医疗机构制剂配制质量管理标准? 二、?药品管理法?及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定 〔二〕医疗机构制剂注册管理制度 一、调剂工作概述 调 剂 〔一〕调 剂的概念 调剂 〔dispensing〕 又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人〔或病区医护人员〕、交代和答复询问的全过程。 一、调剂工作概述 调 剂 工 作 的 地 位 〔一〕调 剂的概念 是医院药剂科常规业务工作之一； 是药剂科直接为病人效劳的窗口； 是药师与医生、护士联系沟通的重要途径。 〔二〕调剂的流程和步骤 医 生 〔处方〕 药 师 病 人 处方设计 接受处方 检查处方 计算药价 〔交药费〕 装 药 袋 调配药剂 核对检查 发 药 指导用药 正确处方 正确调剂 正确使用 药 师 调剂的流程示意图 一、调剂工作概述 审方 收方 调配 核对 发药 一、调剂工作概述 调剂 工作 管理 目的 〔三〕调剂业务管理的目的 1. 提高调剂工作效率 2. 保证调剂工作质量 3. 推动调剂业务开展 独立配方法 流水配方法 独立配方与分工协作结合 窗口 发药 的配 方方 法 〔一〕门(急)诊调剂工作的组织 二、调剂工作的组织 二、调剂工作的组织 适用于特殊管理药品及新药、贵重药品 、出院带药 优点：药师直接了解用药情况 缺点：增加工作量，效率低 凭 方 发 药 〔二〕住院部调剂工作的组织 病 区 小 药 柜 制 〔二 〕住院部调剂工作的组织 临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。 优点：手续简便，便于病人及时用药，减轻工作量，提高效率； 缺点：药师无法履行咨询指导职责，容易积压或保管不当造成浪费。 二、调剂工作的组织 二、调剂工作的组织 集 中 摆 药 制 〔二〕住院部调剂工作的组织 根据病区治疗单或医嘱由药剂人员或护士在药房将药品摆入病人的服药杯〔盒〕内，经病区治疗护士核对后发给病人服用。 优点: 有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量，有利于密切医、药、护关系。 三、药品单位剂量调配系统 药品单位剂量调配系统(The unit dose system of medication distribution，UDDS)是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统〔unit dose system〕是一种基于单位剂量包装的发药制度。 药品 单位 剂量 调配 系统 〔一〕 简介 三、药品单位剂量调配系统 〔二〕药品单位剂量调配系统的内容 单位 剂量 调配 系统 内容 ①药物按单位剂量包装； ②用已包装好的现成包装进行分发； ③大局部药物不超过病人1日〔24小时〕的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。 可分集中式和分散式两种方式。 三、药品单位剂量调配系统 ①减少药品过失的发生； ②降低与药品活动有关的全部费用； ③更为有效地使用药学和护理人员，使他们有更多的时间去照顾病人； ④促进全面的药品控制和用药监督； ⑤病人服用药品更准确； ⑥消除药品用量缺乏问题或减少到最低程度 ⑦药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表； ⑧减少在病房贮存药品的规模； ⑨更适用于计算机化和自动化。 〔三〕药品单位剂量调配系统的优点 单位 剂量 调配 系统 优点 四、处方管理 处方 〔 Prescription 〕 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 它具有法律上、技术上、经济