中国食品药品检定研究院 药品微生物控制问题与对策(1).pdfVIP

C D F I 当前药品微生物检验控制 N C D F 面临的问题与对策 I N C D F 马仕洪 I N C 中国食品药品检定研究院 D F 2019年11月8 日，广州 I N C D F I • 深化监管体制改革背景下的药品微生物实验室规划与发展 N 药品 • 《中国药典》药品微生物控制体系的进展与挑战 C D 微生 • 益生菌相关药物的质量分析与控制 F I • 微生物计数数据的可变性与检验结果的复测复验 物风 N C • 非无菌药品的控制菌检查与不可接受微生物的评估 D 险识 • 中国药典非无菌药品微生物限度检查的操作要点 F I 别与 • 非无菌材料和制剂检验过程控制及微生物实验室数据完整性 N C • 国际注射剂无菌保障与微生物过程控制 D 控制 • 药品微生物检验控制的问题与对策 F I N C D F I N C D F I N C 问题与对策