细菌内毒素检测 8、BET常见异常结果分析.pdfVIP

BET常见异常 结果分析 湛江安度斯生物有限公司 2016年7月 实验助手APP授权发布 1 BET常见异常结果分析 凝胶法 阴性对照 灵敏度复核不符合规定 阳性 阳性对照 供试品阳性 供试品一 阴性 对照阴性 阳一阴 2 1.阴性对照为阳性 实验环境-有扬尘； 实验操作不规范-人为污染； 配套用品（移液管、反应管、吸头污 染或没有完全除热原） 试剂性能-鲎试剂或水出问题 设备-恒温水浴，水滴进反应混合液中 3 2.阳性对照为阴性 标准内毒素溶液的制备是否准确； 试剂性能（内毒素标准品、鲎试剂和 检查用水的质量和是否匹配）； 配套用品（移液管、稀释管、反应管、 吸头是否有干扰）； 操作是否规范； 设备-恒温孵育的温度和时间是否合适； 实验环境； 4 3.供试品阳性对照为阴性 阳性对照为阴性，供试品阳性对照为 阴性—参考实验结果出现异常的分析2 ） 阳性对照为阳性，供试品阳性对照为 阴性 供试品阳性对照溶液配制是否正确； 供试品有抑制干扰作用； 配套用品（稀释管、反应管、移液用 具是否有干扰）； 其他 5 4.阴性对照正常，供试品为阳性 供试品内毒素含量不符合规定； 污染 配套用品（稀释管、反应管、刻度吸管、 吸头）； 试验操作、环境、试剂等 假阳性-增强干扰作用 • 凝胶法中，没有对照项可以判断供试品 是否存在增强作用。 6 4.阴性对照正常，供试品为阳性 假阳性 的判断 凝胶法 光度法 检测 检测 配套 抗增液 特异性 分析内 反应动 复溶鲎 鲎试剂 毒素含 力学曲 稀释液 试剂 量 线分析 7 5.同一供试品结果有时阳性 ，有 时阴性 样品 供试品内毒素含量在1/2L左右； 供试品存在干扰 试剂-不同试剂，抗干扰能力不同 试验条件（环境、人员操作技能、恒温 孵育温度和时间） 8 6.灵敏度复核不符合规定 参照案例分析（二）鲎试剂灵敏度复核 不符合规定原因调查。