医疗器械分类6840.docxVIP

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类代码 6840 6840-01. 管理类别 类代码名称 品 名 举 例 临床检验分析仪器 Ⅲ类 血液分析系统 血型分析仪、血液恒温照射箱 1 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、 血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测 试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止 血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪 用试剂(血型试剂除外)、溶血剂、稀悉液、体外 6840— 01。2 凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒(甘油三脂检测Ⅱ类 血液分析系统 试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白 胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测 试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试 剂盒)、无机离子类检测试剂盒(氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒 等)、糖类检测试剂盒(葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等)、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿 素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检 测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试 剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌 酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试 剂盒、a—羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生 化分析仪配套用试剂(异柠檬酸脱氢酶试剂盒、 6840—02Ⅱ类 6840—02 Ⅱ类 生化分析系统 6840— III 类 免疫分析系统 免疫分析仪 03。1 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、 6840-03. 2 Ⅱ类 免疫分析系统 特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫 分析仪、胃癌检测仪(不含光敏剂)、宫颈癌 筛选试剂盒(5%醋酸) 6840— 04。1 Ⅲ类 细菌分析系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸 片 6840— 04。2 Ⅱ类 细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计 6840-05 Ⅱ类 尿液分析系统 数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠 诊断试纸(早早孕检测试纸)/尿微量白蛋白测试 卡 6840— 06。1 Ⅱ类 生物分离系统 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细 胞电泳仪、细胞处理试剂盒 6840-06. 2 Ⅱ类 生物分离系统 微生物诊断鉴定培养基 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气 6840-07 Ⅱ类 血气分析系统 采血器、 血氧饱和度测试仪、CO2 红外分析 仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、 电化学测氧仪 6840-08。 Ⅲ类 1 6840— Ⅱ类 08.2 基因和生命科学仪器 基因和生命科学仪器 医用 PCR 分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪 6840-10 Ⅱ类  临床医学检验辅助设备 超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育 器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液

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