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2021年企业负责人法规培训考试题
职务： [填空题] *
一、单选题（每题5分）
1.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 [单选题] *
A.3
B.6(正确答案)
C.9
D.12
2.医疗器械产品连续停产（）以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或设区的市级药品监管部门，经核查符合要求后方可恢复生产。 [单选题] *
A.半年
B.一年(正确答案)
C.二年
D.三年
3. 下列产品中，不属于ISO13485定义的“医疗器械”的是：（）
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