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- 2022-09-03 发布于河北
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质量管理体系文件控制程序程序模板案例
1、目的
对与质量体系运行有关的文件和资料进行控制,确保在使用处获得适用的有效版本。
2、适用范围1
适用于本公司范围内,与质量体系运行有关的管理性文件和技术性文件的控制。
3、术语、缩略语
本程序采用质量手册中的术语及缩略语。
4、职责
4.1总经理负责质量方针、质量目标、质量手册等文件的批准与发布;
4.2管理者代表负责质量手册、程序文件的组织编写负责系统审核;
4.3办公室文件的归口管理部门,并负责文件的组织编写负责系统审核;
4.4各职能部门负责本部门使用文件的编制与管理.
5、工作程序
5.1文件的分类及编号
5.1.1质量体系文件的分类
a、质量方针和目标
b、质量手册
c、质量体系程序文件
d、作业文件(记录表格是文件中特殊的一种,由4.2.4《记录控制程序》控制)
5.1.2文件编号
a)质量手册:Q/SL02.000.*1—20A
Q:企业标准代号,以大写的拼音字母表示;
SL:企业代号,以大写的公司简体名称拼音表示;
02:文件类号,本公司文件类号见图1(01质量方针、质量目标;02质量手册;03程序文件)
000:章节号,与ISO13485标准章节号对应
*1:表示同一文件不同的顺序号
2020:年号,即文件发布批准的年份代号,如2020年发布,就用20表示;
b)程序文件:Q/SL03.424.A-20A《文件控制程序》
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