质量管理体系文件的编写及控制.ppt

质量管理体系文件 的控制和管理;目 录;; ISO9001：2008标准要求必须形成的文件： 质量手册 质量方针　 质量目标 文件控制程序 记录控制程序 内部审核控制程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序; ISO9001所要求的质量体系文件，其结构层次应是：　第一级：质量手册　第二级：程序文件　第三级：作业指导文件、管理性文件、技术性文件、表格 第四级：记录、档案;质量手册（SY-QMS-2014）好比国家法律体系中的宪法，是一份纲领性文件，为向客户和员工说明公司质量方针具体做法的指导纲要。质量手册的内容一般包括：　　（1） 封面：组织名称，手册标题、发行版次、文件编号、控制发放编号、生效日期；　　（2） 批准页：由组织的最高管理者签名的“质量手册发布令”；　　（3） 手册目录；　　（4） 手册说明：说明手册的适用范围，编制手册依据的标准；　　（5） 术语、定义和缩略语；　　（6） 组织概况；　　（7） 质量管理体系要素描述； ;程序文件 （SY-CX-01~12-2014） 程序文件是公司内部各相关部门，为了达成某项质量活动时与其它单位进行分工的工作程序，属于公司层面的规程，　 程序是为规范某项活动而制定的行为途径。文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如