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- 2022-09-07 发布于上海
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诊所
自查整改报告
我诊所对****年*月*日以来的药品购进、销售和使用行 为进行自查,并对报告的真实性、完整性负责,如若发生违 法违规行为,自愿接受食品药品监管管理部门做出的行政处 罚,并立即进行整改。具体情况如下:
(一)我诊所已建立并实施药品管理相关制度,药品质 量管理体系完整。
建立有药品购进、验收、储存、保管、养护、调配和使 用等环节药品质量管理制度并实施。
(二)我诊所药品购进的票、账、货、资质的管理规范, 药品购进渠道合法。
从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,共有 3 家; 购进药品索取、留存相关资质和票据,建立购进记录,做到 票、账、货相符;进货验收时逐批验收,并建立真实、完整 的药品验收记录。
(三)我诊所的场所和设施设备与药品存储相适应,药 品储存符合规定。
有专用的场所和设施、设备储存药品,药房 **平方米, 柜台*节,货架*节;药品的存放符合药品说明书标明的条件,
配备有冰箱*台,空调 *台;严格规范低温冷藏、冷冻(生物制品等)药品储存条件及冷链管理;控温、防潮、避光、 通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施齐全;有特殊存放 要求的配备有相应设备。
(四)我诊所无《医疗机构制剂许可证》,未曾制剂配
制。
(五)我诊所药品管理不存在风险和隐患。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品严格按照法律法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施; 需要冷藏、冷冻药品严格按照法律法规相关冷链的要求执行; 中药材、中药饮片严格执行国家相关法律法规;未使用过注射用 A 型肉毒毒素药品;不存在过期失效药品。
法定代表人: 公 章
年 月 日
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