医疗器械经营企业现场检查整改报告之欧阳与创编.pdfVIP

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2022-09-10 发布于江西
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欧阳与创编 2021.03.08 关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目时间：2021.03.08 创作：欧阳与整改情况的报告天津市食品药品监督管理局： 2012 年 5 月 29 日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3 项。针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012 年 5 月29 日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任欧阳与创编 2021.03.08 特此报告！天津***有限公司二O一二年六月一日附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。欧阳与创编 2021.03.08 附表：医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表类序责任部门整改内容整改措施及结果完成时间检查人别号及责任人下载并打印《疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第 15 号《疗器械经营企业许可证管理办质量管理部总经理一 1 缺少员工教育培训纸质资料法》、天津市食品药品监督管理局 2012 年5 月30 日般【2005 】245 号《天津市医疗器械经营企张已朱二缺业许可证管理办法实施细则》，单位员陷工人手一份。项质量管理部总经理目 2 缺少员工教育培训计划制定详细具体的员工教育培训计划。 2012 年5 月30 日张已朱二 3 医疗器械验收（进货）记录及完善《医疗器械验收（进货）记录》及质量管理部总经理