微量元素分析仪产品技术要求参考完整模板.docx

医疗器械产品技术要求编号： 微量元素分析仪 产品型号/规格及划分说明 产品型号WMC-1300 型号划分说明WMC-XXXX 产品代号公司代码 结构组成 由分析仪主机（极谱测试系统、溶出测试系统）、废液桶、储汞杯、微量元素分析仪软件组成。 适用范围 适用于医疗单位针对人体全血中微量元素（锌、铁、钙、镁、铜、铅）含量的检测。 产品储存条件及有效期: 产品有效期为6年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。 1.6 软件版本 1.6.1 微量元素系统软件 1.6.2 版本命名规则 软件版本命名