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- 2022-09-09 发布于河北
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免疫学质量控制流程
【目的】
保证 ELISA 检测结果准确可*, 充分发挥其方法学的优点。
【该SOP 变动程序】
本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP 的工作人员提出,并报经下述人员批准
签字:专业主管、科主任.
【方法】
【分析前质控】
1。 人员培训
实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握本专业如下几方面的技术知识:
[1] 检验项目的基本原理 (ELISA 原理);
[2] 临床意义;
[3] 熟悉检测技巧,了解易出差错的环节及难点;
[4] 熟悉检测试剂性能(包括试剂盒组成,包被片段及其组成);
[5] 熟悉检测仪器的原理及性能;掌握数据处理的能力和质量控制知识.
[6] 某些特殊项目的检测如抗HIV 等需经有关部门组织的专门培训班,考试合格后持
证上岗。
【试剂盒选择
卫生部规定乙肝试剂,丙肝试剂,必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格,并贴
有防伪标签的产品.
【试剂盒评价
试剂评价需要有权威的血清考核盘(Panel)进行检测,价格昂贵,操作繁琐,一般实
验室不易开展,可以通过以下信息,了解
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