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新GSP收货与验收培训试题
部门: 姓名: 分数:
一、单选题(每题3分,共30分)
1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按(D )要求放于相应待验区域,或者设置状态
标志,通知验收.
A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性
2。 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章
C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章
3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性 B、真实性和有效性
C、合法性和真实性 D、科学性和合法性
4.验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C ).
A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章
5。 验收不合格的应当( A ).
A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁
6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至
( D )平台。
A、药品监督网 B、国家药监局网
C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统
7.企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收.
A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位
8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录
9。 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的( D ),核查并
留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限
10。 中药蜜丸蜡壳至少注明( B ).
A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期
二、多选题(每题 4分,共 40分)
1、 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业 ( A\B ),可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求
B、打开最小包装可能影响药品质量的
C、批号
D、品种特性
2.、以下应当开箱检查至最小包装的是( ABC )
A、破损、污染、渗液、封条损坏
B、包装异常
C、零货、拼箱的
3.、以下可不开箱检查的是( A\C )。
A、外包装及封签完整的原料药
B、有效期较长的药品
C、实施批签发管理的生物制品
D、质量可靠的品种
4、验收人员应当对抽样药品的 (A\B\C\D ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核
对。
A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书
5 。验 收 记 录 包 括 ( E )、 剂 型 、 规 格 、 ( C )、 批 号 、 生 产 日
期 、 有 效 期 、 生产厂商、( B )、到货数量、到货日期、( D )、验收结果等内容。
A、药品的商品名称 B、批准文号 C、供货单位 D、验收合格数量 E、药品的通用名称
6。 验收人员应当在验收记录上 ( B )和( D )。
A、签署验收结论 B、签署姓名 C、签署批号 D、验收日期
7。 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求 ( ).
A、药品待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离。
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求.
C、验收设施设备清洁,不得污染药品。
D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。
8. 药品到货时,收货人员应( ):
A、应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能
影响药品质量的现象,应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
B、根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不
符合约定时限的,应
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