医药企业丸剂内包岗位职责.docxVIP

丸剂内包岗位职责 .目的 建立丸剂内包岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。 .依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）.适用范围 制剂生产车间丸剂内包岗位.责任 生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长.内容 按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行， 在生产过程中防止一切可能发生的过失、混药和交叉污染。 2生产中严格按照丸剂内包岗位SOP及设备SOP执行，当生产中出现不能按照GMP 要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行洁净区更衣标准操作程序和生 产车间工艺卫生管理规程，确保文明卫生制度的实施。 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、保护、平安。生产中严格执行生 产车间平安生产管理规程。 生产结束后，按照丸剂内包岗位清场标准规程进行清场。 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。