执业药师专业知识(一)重点笔记.docxVIP

第 1 章 药物与药学专业知识 一、药物与药物命名 〔一〕药物来源与分类 药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。 〔二〕药物的结构与命名 药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称〔INN〕。 二、药物剂型与制剂 〔一〕药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念 剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型， 如片剂、胶囊剂、注射剂等。 制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名 =药物通用名+剂型名,如维生素 C 片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 分类方式具体剂型形态学 分类方式 具体剂型 形态学 液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 给药途径 分散系统 1、胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂。2、 非经胃肠道给药剂型：注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道和尿道。 真溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散、微粒 制法 作用时间 不常用，如浸出、无菌 速释、普通和缓控释 3、药用辅料 药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。 分类方式具体辅料 分类方式 具体辅料 来源 作用用途 给药途径 天然物质、半合成物质和全合成物质 60 余种，如溶剂、助溶剂、崩解剂、润滑剂等 口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸入给药用和眼部给药用等 稳定性变化具体变化方式化学 稳定性变化 具体变化方式 化学 水解、氧化、复原、光解、异构化、聚合、脱羧 物理 颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶 生物 生物 出速度的改变 药物的酶败分解变质 影响因素具体内容处方因素 影响因素 具体内容 处方因素 外界因素 pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、外表活性剂、基质或赋形剂 温度、光线、空气〔氧〕、金属离子、湿度和水分、包装材料 3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节 pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改良剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解 10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作。 配伍变化具体变化方式物理化学 配伍变化 具体变化方式 物理 化学 溶解度改变；吸湿、潮解、液化与结块；粒径或分散状态的改变 浑浊或沉淀；变色；产气；爆炸；产生有毒物质；分解破坏、疗效下降 药理 协同作用；拮抗作用；增加毒副作用 2、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH 值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。 〔四〕药品的包装与贮存 分类方式具体包装形式 分类方式 具体包装形式 使用方式 I、Ⅱ、Ⅲ三类 形状 材料 容器、片材、袋、塞、盖 金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合 三、药学专业知识 1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况， 药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等 5 个方面的内容。 3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控 制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。 第 2 章药物的结构与药物作用 一、药物理化性质与药物活性 〔一〕药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响 分类体内吸收决定因素 代表药第Ⅰ类高水溶解性、高渗透性的 胃排空速率 分类 体内吸收决定因素 代表药 第Ⅰ类 高水溶解性、高渗透性的 胃排空速率 两亲性分子药物 普萘洛尔、依那普利、地 尔硫〔艹卓〕 第Ⅱ类 低水溶解性、高渗透性的 溶解速率 亲脂性分子药物 双氯芬酸、卡马西平、吡 罗昔康 第Ⅲ类 高水溶解性、低渗透性的 渗透效率 水溶性分子药物 雷尼替丁、纳多洛尔、阿 替洛尔 第Ⅳ类 低水溶解性、低渗透性的 难吸收 疏水性分子药物 特非那定、酮洛芬、呋塞 米 水溶解性——水溶性；渗透性——脂溶性；哪个因素低它就是限速的因素，体内吸收就取决于该因 素。 〔二〕药物的酸碱性、解离度和 pKa 对药效的影响 酸酸碱碱促吸收，酸碱碱酸促排泄 弱酸性药物 弱酸性药物 胃液中〔pH 低〕呈非解离型，易吸 水杨酸、巴比妥 收 胃液中〔pH 低〕呈解离型，难吸收 弱碱性药物 奎宁、麻黄