骨动力系统产品技术要求honghu.docxVIP

骨动力系统 适用范围：适用于手术时对骨组织的钻孔、切割、刨削及打磨等操作。 1.1 命名规则 1.1.1主机命名规则 1.1.2刀具（钻头）命名规则 1.1.3刀具（铣刀）命名规则 1.1.4刀具（磨头）命名规则 1.1.5刀具（刨刀）命名规则  1.2产品结构及组成（详见表 1） 表 1 规格型号及产品组成 型 号 HD-I HD-II HD-III HD-IV HD-V 产 品 组 成 主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动 力手柄、刨削动力手柄）、刀具手柄（钻头 手柄、铣刀手柄、磨头直柄、磨头弯柄）、 脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、磨头、刨削 刀头）（选配） 主机、动力手柄（钻/铣动力手柄）、刀具 手柄（钻头手柄、铣刀手柄）、脚踏开关、 刀具（钻头、铣刀）（选配） 主机、动力手柄（磨头动力手柄）、刀具手 柄（磨头手柄）、脚踏开关、刀具（磨头） （选配） 主机、动力手柄（刨削动力手柄）、脚踏开 关、刀具（刨削刀头）（选配） 主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动 力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄、  磨头手柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、 磨头）（选配） 主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动 HD-VI 力手柄）、刀具手柄（铣刀手柄、磨头手柄）、 脚踏开关、刀具（铣刀、磨头）（选配） 1.2.1刀具-钻头型号规格（详见表2） 表2 型号规格 单位： mm 钻头规格 型号 主钻头直 副钻头 径 直径 HZ-Ⅰ 9.3 转接轴图样 11.3 HZ-Ⅱ 6 5 Y5 HZ-Ⅲ J5 HZ-Ⅳ 12 14 9 8  HZ-Ⅴ 注：每种转接轴可配不同直径钻头。Y5：引流型φ5主钻。J5：加长型φ5主钻。 1.2.2刀具-铣刀型号规格（详见表3） 表3 型号规格 表 单位：mm 规 格 型号 头部式样代 总长 号 尾端式样图 直径 HX-Ⅰ HX-Ⅱ HX-Ⅲ HX-Ⅳ HX-Ⅴ HX-Ⅵ HX-Ⅶ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ 45±5 55±5 65±5 75±5 85±5 90±5 95±5 2±0.5 3±0.5 4±0.5 5±0.5 6±0.5 7±0.5 8±0.5  HX-Ⅷ Ⅷ HX-Ⅸ Ⅸ HX-Ⅹ 头部式样代号 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ 105±5 100±5 110±5 130±5 表4 头部直径 1.5mm 1.9mm 1.5mm 1.3mm 1.6mm 1.3mm 铣刀头部式样表 头部式样图  Ⅶ 2.2mm Ⅷ 1.5mm Ⅸ 1.6mm 1.2.3刀具-磨头型号规格（详见表5） 表5 型号 规格表 单位：mm 规 格 型号 头部式样代 号 HM-Ⅰ HM-Ⅱ HM-Ⅲ Ⅰ Ⅱ HM-Ⅳ 总长 75±5 85±5 90±5 95±5 105±5 100±5 110±5 130±5 尾端式样图 直径 2±0.5 3±0.5 4±0.5 5±0.5 6±0.5 7±0.5 8±0.5  头部式样代号 I II 表6 铣刀头部式样表 头部式样图 1.2.4刀具-刨削刀头型号规格（详见表7） 表7 型号规格表 单位：mm 规 格 型号 头部式样代 号 Ⅰ HP-Ⅰ 尾端式样图 直径 HP-Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ Ⅸ X 2±0.5 3±0.5 4±0.5 5±0.5 6±0.5  头部式样代号 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ Ⅸ X XI XI XII 表8 刨削刀头头部式样表 头部式样图 备注 1504 1505 1509 1518 5324 5326 5345 5668 5544 5545 5542 5940  XII 2. 性能指标 2.1 基本性能要求 5941 2.1.1 具备功能状态的设定、控制、显示和（或）指示，并应可以依据临床要求 设定或调节输出参数。 2.1.2最大转速 铣刀/磨头：40000rpm（Max）； 钻头：1890rpm（Max） 刨削刀头：5000rpm（Max） 最大转速与输出转速的误差应在±3%范围内。空载转速与满载转速的变动 率应在5%范围内。