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山东省医疗器械生产企业质量管理体系自查报告
(报告年度: )
一、企业基本情况
一、企业基本情况
企业名称
生产地址
企业类型
无菌□
植入□
体外诊断试剂□
义齿□
其他□(如选择该项,请填写具体内容)
生产许可证(备案凭证)
编号
企业负责人
生产范围
联系电话
管理者代表
联系电话
质量负责人
联系电话
企业成立日期
生产车间面积
生产产值
职工人数
数据
(万元)
利润
利税
出口产值
二、产品及生产医疗器械注册(备案)
类别
产品名称
注册证/备案凭证号
生产数量
(未生产的注明未生产)
原有医疗器械注册证
(备案凭证)情况
(行数不够可另增加)
报告期内新增医疗器械注册证书(
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