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XX-QP-XX 20X/A0 第 PAGE \* MERGEFORMAT 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 9 页 ISO9001ISO13485QSR820HACCP1400145001 最新程序文件全套+目录 文件编号 名称 PD-QP-01 风险和机遇控制程序 PD-QP-02 经营计划管理程序 PD-QP-03 培训管理程序 PD-QP-04 设施设备管理程序 PD-QP-05 工装管理程序 PD-QP-06 监视和测量设备管理程序 PD-QP-07 知识管理控制程序 PD-QP-08 成文信息控制程序 PD-QP-09 合同管理程序 PD-QP-10 设计开发控制程序 PD-QP-11 供应商管理程序 PD-QP-12 采购管理程序 PD-QP-13 生产过程管理程序 PD-QP-14 产品检验控制程序 PD-QP-15 产品交货管理程序 PD-QP-16 不合格品控制程序 PD-QP-17 顾客投诉处理程序 PD-QP-18 顾客满意度评定程序 PD-QP-19 分析与评价控制程序 PD-QP-20 内部质量管理体系审核控制程序 PD-QP-21 管理评审控制程序 PD-QP-22 纠正措施控制程序 PD-QP-23 创新管理程序 PD-QP-24 信息沟通管理程序 PD-QP-25 标识和可追溯性管理程序 PD-QP-26 异物控制程序 PD-QP-27 产品召回(撤回)管理程序 PD-QP-28 产品防护及管理程序 PD-QP-29 卫生标准操作程序 PD-QP-30 GMP良好生产规范管理程序 PD-QP-31 关键工序控制程序 PD-QP-32 危害与风险HACCP计划控制程序 PD-QP-33 玻璃碎和利器控制程序 PD-QP-34 虫害鼠害控制程序 PD-QP-35 外来人员进入车间控制程序 PD-QP-36 内务管理和保洁控制程序 PD-QP-37 食品安全控制程序 PD-QP-38 产品欺诈预防控制程序 PD-QP-39 意外事件应急控制程序 PD-QP-40 保密报告系统管理程序 PD-QP-41 潜在的失效模式及后果分析程序 PD-QP-42 产品种类确认程序 PD-QP-43 HACCP验证控制程序 受控编号：PD-QP-01 XXX有限公司质量管理文件 风险和机遇控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 202X年09月02日 202X年07月18日发布 202X年07月18日实施 版本变更记录 版本 页次 变更内容简单描述 生效日期 A0 新版初次制订 表单编号： 目的 确保质量管理体系能够实现预期的结果，避免或减少不利影响，增强有利影响，并实现改进。 适用范围 适用于公司范围内风险的识别，风险分析与评价、风险应对，以及风险监督、检查和改进的管理。 职责 品质部是风险控制的归口管理部门，监督并检查风险应对计划的实施。 管理者代表负责审核风险应对计划。 总经理批准风险应对计划。 各部门负责按风险应对计划的要求实施风险控制。 过程流程图 明确环境信息 明确环境信息 风险分析 风险识别 风险评价 风险应对 风险评估 风险监督、检查和改进 作业程序与控制要求 程序 工作内容 输出文件 责任部门/人 5.1明确环境信息 5.1.1 在风险识别前，品质部应组织风险识协别人员明确公司内、外部的环境信息，以确保风险控制与公司处的环境相调 品质部 5.1.2 外部环境信息是公司在实现目标过程中所面临的外界环境的历史、现在和未来的各种相关信息。包括： 1）国际、国内、地区及当地政治、经济、文化、法律、法规、技术、金融以及自然环境和竞争环境 2）影响公司目标实现的外部关键因素及历史和文化趋势 3）外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度 4）外部利益相关者与组织的关系 5.1.3内部环境信息是公司在实现目标过程中面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息，包括： 组织的方针、目标以及经营战略 资