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药物临床试验制度培训试题及答案
1.药物临床试验专业科室的管理制度有（ ）审核
A.主要研究者
B.专业负责人(正确答案)
C.机构办主任
D.机构主任
2.（ ）是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，已保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规
A.质量控制
B.质量保证(正确答案)
C.质量管理
3.（ ）指在临床试验质量保证体系中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
A.质量控制(正确答案)
B.质量保证
C.质量管理
4.我院药物临床试验质量管理实行（ ）级质控管理
A.1
B.2(正确答案)
C.4
D.4
5
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