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- 2022-09-25 发布于四川
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国产保健食品申请者应提交的材料: 1. 国产保健食品卫生许可申请表; 2. 产品配方及依据; 3. 功效成份、含量及功效成份的检验方法; 4. 生产工艺及简图; 5. 产品质量标准(企业标准); 6. 检验机构出具的检验报告:毒理学安全性评价报告;保健功能评价报告;功效成分鉴定报告;稳定性试验报告;卫生学检验报告;根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。 7. 产品设计包装(含产品标签); 8. 产品说明书样稿; 9. 可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料) 另附未启封的完整产品样品小包装1件。 进口保健食品申请者应提交的材料 进口保健食品卫生许可申请表; 产品配方及依据; 功效成份、含量及功效成份的检验方法 生产工艺及简图; 产品质量标准(企业标准); 检验机构出具的检验报告:毒理学安全性评价报告;保健功能评价报告;功效成分鉴定报告;稳定性试验报告;卫生学检验报告;根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。 产品设计包装(含产品标签) 产品说明书; 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件 可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)另附未启封的完整产品样品小包装1件。 所有产品必须完成以下检验项目: 安全性毒理学试验 功能学试验(营养素补充剂除外) 稳定性试验 卫生学检验 功效成份鉴定试验 根据产品的功能和原料特性,还有
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