医院医用耗材临床应用分级管理制度201年.docx

精选文档 精选文档 医院医用耗材临床应用分级管理制度 为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，特制定了我院医用耗材临床应用 分级管理制度。 一、医用耗材临床应用管理是对临床诊断、预防和治疗 疾病使用医用耗材全过程实施的监督管理。 二、各科室应当遵循安全、有效、经济的合理使用医用 耗材的原则。 三、医务科负责医用耗材临床使用管理工作，通过加强 医疗管理，落实国家医疗管理制度、诊疗指南、技术操作规 范，遵照医用耗材使用说明书、技术操作规程等，促进临床 合理使用医用耗材。 四、在诊疗活动中对医用耗材临床使用实施分级分类管 理。 1、Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用； 2、Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关 培训后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人 员指导下使用； 3、Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具 有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。 4、植入类医用耗材，应当由具有有关医疗技术操作资格的医护人员使用，并将拟使用的医用耗材情况纳入术前讨 论，包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等；非 植入类医用耗材的使用，应当符合医疗技术管理等有关医疗 管理规定。 5、使用安全风险程度较高的医用耗材时，医生应当与患者进行充分沟通，告知可能存在的风险。使用Ⅲ级或植入 类医用耗材时，应当签署知情同意书。 五、医务科加强对医用耗材使用人员培训，提高其医用 耗材使用能力和水平。在新医用耗材临床使用前，对相关人 员进行培训。 六、加强对医用耗材临床应用前试用的管理。医用耗材 在遴选和采购前如需试用，应当由使用科室或部门组织对试 用的必要性、可行性以及安全保障措施进行论证，并向医务 科提出申请或备案。经医用耗材管理委员会同意后方可进入 临床试用。 七、科室在医用耗材临床使用过程中严格落实医院感染 管理有关规定。一次性使用的医用耗材不得重复使用；重复 使用的医用耗材，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌， 并进行效果监测。 八、科室对使用医用耗材进行登记，使医用耗材信息、 患者信息以及诊疗相关信息相互关联，保证使用的医用耗材 向前可溯源、向后可追踪。 九、医用耗材使用后属于医疗废物的，科室应当严格按 照医疗废物管理有关规定处理。