室内质控基础概念.pptx

室内质控基础概念;一、基础概念 1、室内质量控制 就是由检验人员对实验室得工作与测定结果进行连续评估,以决定工作与结果得可靠性就是否达到发出报告规定得一系列活动。主要目得就是保证日间结果得一致性,因此要求每个项目具有一定得重现性,其以精密度来衡量。;一、基础概念 2、误差 就是指测定结果减去被测定结果得真值所得差,称为误差。 1)随机误差 就是由于某些偶然原因引起,这种误差难以预料或不可控制。 特定:误差得大小与正负相等,在均数两侧对称分布;主要来自影响结果得操作误差、实验条件得改变等。标本多次重复测定可减少偶然误差,提高精密度。;;一、基础概念 2)系统误差 就是指一系列分析测定结果对真值或靶值存在同一倾向得误差。 其特点就是重复检验时,常按一定规律重复出现,即测定结果与真值或靶值相比,结果总就是偏高或偏低,增加测定次数也不能使之消除;主要来源于方法误差、仪器误差、试剂误差、实验器具误差、恒定得环境误差等、消除系统误差能提高测定结果得准确性。 系统误差分为比例系统误差与恒定系统误差。;一、基础概念 (1)恒定误差:误差大小不随检测浓度得大小而变化 (2)比例误差:误差大小随检测浓度得大小而变化 ;一、基础概念 3)精密度:就是指在规定条件下相互独立得检测结果间得一致程度。它表示测量结果中得随机误差大小。它分三种: (1)批内精密度 就是指对同一标本用同一方法在相同条件下多次重复测定所得得各次结果之间或各次结果与均值之间得符合程度。在重复检测时它得变异性就是最小得。 (2)批间精密度 就是指在同一天内(日内)几个不同批重复检测同一标本时得变异性,它通常比批内变异性要高。 (3)日间精密度 就是在不同天重复检测同一样本所得得变异性。这种变异性就是分析性能最实际得评价,因为它包括了不同操作人员、仪器日间、实验室温度或其它条件得变化对方法性能得影响;一、基础概念 4)准确度 指检测结果与真值之间得符合程度,它与检测正确度与精密度有关;它不能以数字表达,往往以不准确度来衡量,以不准确度得数据表达(注:正确度-指大批检测结果得均值与真值得符合程度,它与偏倚有关)。 5)特异性 即专一性,就是指在特定实验条件下分析试验只与待测物质反应,而不与其它结构相似得非被测物质反应。特异性越高,则测定结果越准确。;一、基础概念 6)溯源性 通过一条具有规定不确定度得不间断得比较链,使测量结果或测量标准得值能够与规定得参考标准联系起来得特性。规定得参考标准通常就是指国家标准或国际标准。 7)决定性方法 指经过彻底研究未发现任何不精密与不准确因素得方法。 8)参考方法 指准确度与精密度已经充分证实得分析方法,干扰因素少,系统误差小,与重复测定得系统误差相比可以忽略不计,有适当得灵敏度、特异性、直线性及较宽得分析范围。;一、基础概念 9)常规方法 指性能指标符合临床或其她目得得需要,有适当得精密度、准确度与分析范围,而且经济实用。 10)标准品 就是指一定量得纯品溶解在容量瓶内稀释至容积刻度得标准液,标准品得值由称量与容积计算确定。 11)校准品 就是指定用来校准某检测系统得物质,它有在考虑了基质效应得情况下,人为赋予得值。校准品专用于某一检测系统;同一个校准品用于不同仪器时,应该有不同得校准值。 12)质控品 专门用于质量控制目得得标本或溶液,不能用作校准。 ;一、基础概念 质控品与校准品得区别 ①溯源性:校准品必须具有溯源性,质控品不需溯源性。 ②专一性:校准品专用于某一检测系统,质控品可在不同检测系统使用。 ③用途不同:质控品用于检测实验室结果得重复性,而校准品就是保证实验室检测结果得准确性、 ;大家有疑问的，可以询问和交流;一、基础概念 13)干扰 指标本中某些非被测物质本身不与试剂反应,但以其它方式使测定结果偏高或偏低,这种现象称为干扰,这些非被测物质称为干扰物。例如患者服用维生素C达到一定浓度可干扰葡萄糖氧化酶法,使血糖测定结果偏低。 14)基质 就是指标本中除分析物以外得一切组成成分。 15)基质效应 就是指标本中除分析物以外得其它成分对分析物测定值得影响;或者就是指基质对分析方法准确测定分析物能力得干扰。 ;一、基础概念 16)检测系统 就是指完成一个检验项目得测定所涉及得仪器、试剂、校准品、耗材等得组合。 注检测系统得完整性与有效性。;一、基础概念 质量特性 控制方法 准确性 (溯源)校准 精密度