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2022年CAR-T细胞免疫治疗市场和创新 技术研究报告日前，智慧芽发布了《2022年CAR-T细胞免疫治疗市场 和创新技术研究报告》（以下简称“报告”），报告介绍了 CAR-T细胞免疫疗法的开展历程、应用场景、产业链结 构等，结合技术开展趋势与市场环境，分析当前CAR-T 细胞免疫疗法的开展机遇与挑战。 根据报告，2015年后，CAR-T细胞免疫疗法迎来快速发 展阶段，2017年，美国诺华CAR-T细胞疗法与吉利德旗 下Kite制药公司产品先后获批上市，因此，2017年被称 为“CAR-T细胞免疫疗法元年”，目前，改技术已成为治 疗血液肿瘤最热门的免疫疗法。 当前，诺华、Cellectis＞复星凯特、药明巨诺、上海细胞 治疗集团、亘喜生物等为主的全球巨头企业开始通过专 利申诉的方式争夺CAR治疗技术市场，未来，专利诉 讼将成为巨头间争夺与稳固市场份额的主要方式。 智慧芽（CART细胞免疫治疗市场和创新技术研多 二.CAR?T细胞免疫疗法的应用场景 CAR-T细胞免疫疗法的出现改变了血液肿瘤传统 以化疗和放疗为主的治疗方式，目前大局部该疗 法主要应用于血滋中瘤,主要包括以下应用场景: .复发的急性B系淋巴细胞白血病（经过治疗缓 解后再次发作）j或者难治的急性B系淋巴细 胞白血病（使用其他抗白血病治疗后病情没有缓 解的）； .两种或两种以上方法治疗失败的大B细胞非 霍奇金淋巴瘤； .CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤; .CD19治疗失败，CD22阳性的急性淋巴细盖 白血病。 虽然CAR?T细胞免疫疗法在其他抗血液肿瘤领 域也有临床实验研究，但目前来看效果尚不明确。 而究其在治疗血液恶性肿瘤中取得的显著疗效， 和血液恶性肿瘤具有特异性靶点之间的密不可 分。其中j最成功并且研究最多的是表达在大多 数急性淋巴细胞白血病（ALL） 4慢性淋巴细胞 白血病（CLL）和B细胞淋巴瘤中的CD19靶点（已 经占到了临床工程的40%以上）,其他热点靶 点还有 CD20、CD30、BCMA、CD174 等，（如 图表2） CAR-T细胞治疗实体瘤的疗效目前不如在血液肿 瘤中效果显著◎主要原因有两点：第一，实体瘤质性高,缺乏适合CAR-T治疗的细胞外表靶点 第二，实体癖具有强烈抑制免疫的微环境, 图表2:血液肿瘤涉及的主要靶点（资源来自研究报告、智慧芽典1）智菽芽《CAR」细胞免疫治疗市场和创新技术码多 三.CAR?T细胞免疫疗法的开展历程 CAR-T细胞免疫疗法的 技术开展 目前，CAR-T疗法已经经历了四代技术开展， 每一代都在细节上升级和突破，使CAR-T技术 往更精准、高效、平安的方向开展。 第一代CAR仅含有CD3分子(链的ITAM区, 无法有效激活T细胞，临床疗效有限。 第三代CAR主要结构与二代 第三代CAR使用了慢病毒作 逆转录病毒载体，慢病毒载 临床应用更平安，可携带更二 淋巴细胞。虽然理论上，第 更具活化及杀伤能力，然而 CAR-T细胞杀伤活性并没有另第四代CAR的设计思路通常行调控，如增加自杀基因， 自身正常组织损伤，或添加 子受体结构实现肿瘤组织覆 伤效果等。第二代CAR在一代CAR基础上，在胞内添加了 f 来自其刺激分子CD28或者CDB7 (4-1BB) 的 第三代CAR主要结构与二代 第三代CAR使用了慢病毒作 逆转录病毒载体，慢病毒载 临床应用更平安，可携带更二 淋巴细胞。虽然理论上，第 更具活化及杀伤能力，然而 CAR-T细胞杀伤活性并没有另 第四代CAR的设计思路通常 行调控，如增加自杀基因， 自身正常组织损伤，或添加 子受体结构实现肿瘤组织覆 伤效果等。 结合市场调查数据显示，截至2018年，全球CAR-T细胞治疗市场估值已达1.67亿美元。据3.3 CAR-T细胞免疫疗法的 里程碑事件图表 结合市场调查数据显示，截至2018年，全球 CAR-T细胞治疗市场估值已达1.67亿美元。据 3.3 CAR-T细胞免疫疗法的 里程碑事件 图表3: CAR-T细胞疗法2 科来源网络) 2017年 首个CAR药物K 2015年 爆发期 Science年度十二 2012年爆发期 诺华CTL019治J 1989年迷茫期 CAR概念首次出 1980 s细胞过继疗法首 1979年狂热期 单克隆抗体技术 1960 s发现T/B细胞 1796 年Edward Jenner 免疫学开始开展 CAR-T细胞免疫疗法的 产业化进程CAR-T技术开展、演变至今已有数十年历史。 但从美国CinicolTriois.gov网站登记的临床研 究工程数量来看，CAR-T疗法真正迎来快速发 展期是在2015年之后。全球以及中国相关临床 研究工程大幅增长是从2015年到2017年，而 CAR-T产业化进程加速那么是直到2017年FDA 批准两款CAR-T