仓储系统质量风险管理文件.docxVIP

概述 公司主仓库位于 2 号楼三楼，面积为 1800 平方米，分为验收区、物料发放区、成品发货区、包装材料区、原辅料区、标签和说明书库、阴凉库、冷藏库、原辅料库和不合格品库。除主仓库外还有冷冻库位于综合制剂楼一楼，中间品库位于综合制剂楼二楼， 危险品库位于厂区西北角。仓库有足够的空间有序存放物料及产品；各区域划分明确、合理；状态标识易于识别、显著区分，以防止差错和混淆；设有通风或空调设施，保证物料及产品的贮藏条件。在仓储管理方面公司制定了管理制度并严格执行。 目的 本次风险管理主要是按《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）要求，对仓储系统进行全面风险管理活动的策划。通过风险评估确认仓库系