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2022-10-01 发布于江苏
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内审常见不合格项.docx

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一、质量管理体系（标准条款：４）一、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款 4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。（3）对标准的剪裁不合理。（4）质量手册不是最高管理者签发。（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。（7）程序文件与质量手册不协调一致。（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。2、文件控制（标准条款 4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。（3）电子媒体和其他形式的文件未受控