2022年辅酶Q10注射剂说明书修订要求.pdf

辅酶Q10注射剂说明书修订要求 【警示语】增加： 本品可发生过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用， 用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时 救治。 【不良反应】项增加： 本品上市后监测到以下不良反应/事件： 全身性损害：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力等。 皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、 瘙痒、多汗等。 胃肠系统损害：恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻等。 心血管系统损害：心悸、血压升高、血压降低、心动过速等。