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- 2022-10-07 发布于江苏
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文件名称：质量风险管理制度
起草人：陶润国 审核人：
编号： BJX-ZD-034 —
审定人:
起草部门：质管部
批准人：
起草日期:2013。10.10 审核日期：
审定日期：
批准日期：
变更原因:
版本号:第一版
1。目的： 制定质量风险的管理制度,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。
依据： 根据《药品管理法》、新版 GSP 及其实施细则等相关法律法规规章制定.
范围：适用于药品经营质量风险的管理。
责任者： 总经理、质管部、采购部、仓储部、销售部、财务部。
规定内容:
、原则
5.1。1 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险
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