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质量管理体系-设计与开发 您的姓名： [填空题] * 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是 * GB/T 19000 GB/T 19000； ISO 9000； YY/T 0287；(正确答案) ISO 13485；(正确答案) YY/T 0287-2017 标准中关于设计开发验证，下列说法正确的是 * 验证计划包括方法、接收准则； 验证计划包括方法、接收准则；(正确答案) 如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械， 验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入；(正确答案) 验证计划无需形成文件； 保留验证结果和结论及必要措施的