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给要做制剂出口的制药商一些参考.docx

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给要做制剂出口的制药商一些参考 首先: 不管未来带量采购是否还能赚钱, 一致性评价是唯一出路; 无论是否把制剂出口当做国际化的主要目的, 国际化是唯一出路。国 际化分为:GMP 国际化,有 利于承接CMO ;产 品国际化, 有利于产品出海和反哺国内;供 应链国际化, 有利于提高研发成功率和降低成本; 销售渠道国际化, 有利于提升市场规模和利润。 现阶段国际化就是对落后的产品进行一致性评价, 一致性评价就是把本土产品国际化。 制药商的国际化的能力同样能映射到国内市场, 既能在一致性评价研发中抢得先机, 又能在国内带量采购体现出出海磨炼对成本与质量平衡把控的实力。 第二: 国际化落到制剂出口, 目

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