临床试验中常用统计分析方法.docxVIP

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临床试验中常用统计分析方法 ---统计分析的质量是与临床试验的设计、实施和数据管理密切相关的。就统计分析本身而言,其指导思想是使偏差最 小和避免 I 类错误的增大。 定性资料的统计分析方法 统计学试验设计:包括确定样本量的大小、试验设计方法(盲 法/开放)(具体见有关章节) 定性资料的概念: ---统计资料中按品质和属性分组计数所得的资料,由定性变量和频数两部分组成。定性变量可分为名义变量(如治疗方法分甲、乙、丙等)和有序变量(如疗效结果分治愈、显效、 有效、无效)。 ---新药临床研究中,定性资料常用的统计检验方法有卡方检验、校正的卡方检验、Fisher 精确检验及 Ridit 检验、秩和检

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