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纠正或预防措施管理程序
目的和适用范围
本程序规定了消除不合格及潜在的不合格原因的措施及要求。为确保质量管理体系有效运行;产品实物质量得到有效控制。做到:及时发现和消除现有或潜在不合格,以防止重复发生。
适用于设计、生产、检验、服务、内部审核、管理评审等过程中,为消除不合格或潜在不合格原因而采取的纠正或预防措施。
2.职责
2.1不合格发生部门负责制订和实施纠正或预防措施。
2.2质管部负责制订年度质量改进计划,对纠正或预防措施有效性进行验证。
2.3市场部应确保顾客对产品质量和服务质量的投诉及时得到纠正或预防。
3.工作程序
3.1质量信息收集。
3.1.1原材料、外购件、外协件进料检验中被拒收的供方。
3.1.2生产过程检验、产品最终检验中重复发生不合格项或重大质量缺陷,质量事故。
3.1.3内部审核中不符合项和管理评审中提出的改进事项。
3.1.4第二方和第三方审核中不符合项。
3.1.5顾客投诉中主要产品质量问题和顾客满意度测定中不满意或建议内容。
3.1.6人力资源配置不足、培训评估不能满足培训目标要求。
3.1.7设施和工作环境中薄弱环节。
3.1.8数据分析中占50%以上的不符合项目。
3.2纠正或预防措施制订
3.2.1各部门应按质量责任和程序文件规定要求,针对质量信息中出现的不合格或潜在不合格的情况,通过对不合格项进行原因分析,制订纠正或预防措施并组织实施。
3.2.2质管部应分析研究各类质量信息,当发现属潜在不合格因素时,应帮助有关
部门调查和分析不合格原因,制定质量改进计划并组织实施。
3.3纠正或预防措施的实施。
3.3.1制订纠正或预防措施的部门,将有关措施按规定要求组织实施。
3.3.2质管部应对纠正或预防措施的实施进行跟踪,对其有效性进行验证。若纠正或预防措施无效,应再制订纠正或预防措施,直至有效。验证结果应填写“纠正预防措施表”。
3.3.3必要时,纠正或预防措施实施情况应向总经理报告,作为管理评审的输入。
3.4当纠正和预防措施涉及文件修改时,应按《文件控制程序》规定执行。
3.5对设计、生产、检验、服务、内部审核中经常发生的不合格项或重大不符合项,质管部应制订质量改进计划或作为下一年度质量目标提出并组织实施。
4.相关文件
4.1文件控制程序
4.2内部审核管理程序
4.3顾客满意管理程序
5.记录表式
5.1纠正预防措施表
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