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4.3 Clinical data generated and held by the manufacture
制造商产生和持有的临床数据
4.3.1 Performance
4.3.2 Physical Performance
1. Summary 综述
4.3.3 无菌Sterile
2. Scope of the clinical evaluation 临床评价范围
4.3.4 Ethylene oxide residue 环氧乙烷残留量
2.1 Scope 范围
4.3.5 Chemical Performance 化学性能
2.2 Device Description and Indication for use 产品描述和预期用途
4.3.6. Well-Established evaluation
2.2.1 Device Description 产品描述
4.4 Clinical data from Literature 来自文献的临床数据
2.2.2 Indication for Use Statement 预期用途声明
4.5 Summary and a raisal of clinical data 临床数据综述和评价
欧 3. Clinical evaluation background 临床评估背景
盟
4.5.1 Summary of clinical data 临床数据概述 新
规 3.1 Clinical background 临床背景
4.5.2 A raisal of clinical data 临床数据评估 下
CE
3.2 Current knowledge and state of the art 目前知识和科学水平
认
4.6 Analysi
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