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洁净厂房的施工管理和验收标准 参考规范 《洁净室施工及验收规范》gb50591-2021《洁净厂房设计规范》gb50073-2001 《供暖通风与空气调节设计规范》gb50019-2021《通风与空调工程施工质量环评规范》gb50243-2002《医药工业洁净厂房设计规范》gb50457-2021 《药品生产质量管理规范及附录》（2021年修订）2021年3月1日施行 第一部分洁净室的围护结构 一、洁净室围护结构要求： 1、建筑围护结构必须气密性较好，在温度和湿度变化时变形量最轻；2、结构翻新时，板材应当平坦、扁平、不起至尘、易清洗、耐水跳、防尘、易维 修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光； 3、洁净室内墙壁与顶棚、地面等的相连接部位均应当制成弧形，所有r角、圆角 建议使用铝合金型材（也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧），并有可靠密封；夹角曲率半径不小于30mm。柔性材料粘贴地面时，在墙面上应延伸至地面以上形成圆角，突出的墙面圆滑过渡，经常冲刷地面延伸高度大于150mm。 4、洁净室的地面应当整体性不好、平坦、耐热、耐喷发，难于蓄积静电，极易除尘 清洗； 5、洁净室的门窗结构应当平坦简约、难于积灰、难洁净和存有较好的气密性， 表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗； 6、洁净室内所有彩板相连接部位均应用领域优质中性硅胶密封，涂抹规整、光滑、 连续、不起瘤。密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材料。嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净，并保持干燥。二、施工中注意问题： 1、不应当采用木材或石膏板作为表面装饰材料，若隐密采用，须搞防潮、防雷、防腐处置。 2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工。3、施工温度不宜低于5度。 4、围护结构主要采用的净化彩钢板就是指彩涂抹钢板，就是一种具有有机涂层的钢板(如图所示)。彩钢板涂层就是钢钢板、镀锌钢板，展开表面化学处置后涂敷(辊涂)或无机有机薄膜(pvc膜等)，再经蒸煮切割而做成的产品。岩棉板、聚苯乙烯板、聚氨酯板（主要用作对保温建议较低的低温环境），板材色差相对光滑，外观平坦，厚度及土壤湿度合格，基板名义厚度不高于0.5mm，聚苯乙烯板土壤湿度不高于15kg/m3，岩棉土壤湿度不高于100kg/m3。目前最常用的作法为：吊顶岩棉层外减少双层玻镁板，可以上人，钢架不高于120kg/m2。天棚可以不减少玻镁板，基板通常使用宝钢产品（材料报验时提供更多宝钢产品证明），缠芯层厚度50mm，建议外层双面塑膜，四边封镀锌板钢带不高于0.8mm。岩棉板中字铝相连接。为节省费用，改建工程有时使用聚苯乙烯板，同样建议外层双面塑膜，四边封镀锌板钢带，顺插口相连接。 5、彩板安装前须由施工单位进行二次设计，将每块板进行标号，预留的孔洞四周要包边，严防岩棉或其他夹芯材料露出。电线管在岩棉板制作时应根据设计 边线提早预埋在板内，若后期减少比较困难。 6、板材吊筋应单独安装，不要同风管、水管、电缆等共用，应确保承载力。7、板缝均匀间隔为3-4mm，隔断安装应吊线，保证垂直度。允许偏差为2mm。壁板缝调整均匀后打胶密封，各种管道应加装饰盖后胶封。打胶处包括开关、风口、灯具、插座、门窗框等。 8、加装过程中不得拆分金属夹芯板表面保护膜，严禁喷发板面。单轴洁净室应当在金属夹芯板单轴面用中性密封胶密封缝隙。 9、金属夹芯板施工安装时应首先进行吊挂件等与主体结构、楼面、地面的预设件固定。所有金属件应防腐、防锈处理。 10、由于吊顶内风管、水管、电缆均有可能出现检修，所以吊顶内尽可能搞检修地下通道。 11、单扇彩板门宽度大于600mm时，门扇和门框的的铰链不应少于3付。建议为不锈钢材质，且应采用平头不锈钢螺钉固定，不要采用铆钉固定。铰链要易于清洁，内嵌式最好。 12、安全门理应临时击碎的工具，牢固置放，丢弃便利。为确保安全，其玻璃通常采用钢化玻璃。 13、窗面与安装部位表面应齐平，不能齐平时应采用斜坡或弧坡。窗玻璃应用密封胶固定、封严。固定双层窗玻璃应彻底擦净内表面和夹层空间。14、地面：常用水磨石、环氧自流坪、pvc等。三、洁净区配电系统 1、主要继续执行《建筑电气工程施工质量环评规范》，其余只有两页多，内容很少，重点就是确保不污染，极易洁净。 2、洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设，主要工作区与辅助工作区线路应分开敷设，污染区线路与清洁区线路应分开敷设，不同工艺要求的线路应分开敷设。 3、洁净室的配电盘、掌控盘、控制器盒宜使用嵌入式加