口服固体制剂车间生产公用设备清洁验证风险评估报告.docxVIP

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2022-10-18 发布于江苏
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口服固体制剂车间生产公用设备清洁验证风险评估报告.docx

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PAGE PAGE 1 / 2 口服固体制剂车间生产公用设备清洁验证风险评估报告验证报告验证报告名称起草部门口服固体制剂车间生产公用设备清洁验证风险评估报告质保部起草人刘秋香起草日期 2013 年 3 月 3 日验证报告审批表部门名称验证小组审核情况工程部质控部生产部质保部审核结果签名日期质量受权人批准日期验证报告目录 1.概述 2.范围 3.验证组织及职责 3.1 验证组织 3.2 职责 4.内容 4.1 风险管理使用评估工具 4.2 风险指数（RPN）的定级标准 4.3 风险各因素评分标准 4.4 设备最难清洁部位 4.5 影