胰岛素发展历史.docxVIP

一、关于糖尿病 糖尿病是由于胰岛素分泌及（或）作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿 病典型的症状是三多一少，即多饮、多尿、多食及消瘦。糖尿病患者若血糖长期控制不佳， 可导致器官组织损害，伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，严重可致患者残废或者死亡。 糖尿病是一种代谢疾病，呈现出高血糖的症状，分四个类型：（1）I 型糖尿病，胰岛b 细胞破坏导致胰岛素绝对缺乏；（2）II 型糖尿病，从主要以胰岛素抵抗为主伴相对胰岛素不足或胰岛素分泌缺陷伴抵抗；（3）妊娠糖尿病；（4）其他特殊类型糖尿病。 二、糖尿病的危害 据世界卫生组织统计，糖尿病患者 15%合并呼吸系统感染；36%合并心血管病变，造成心机梗塞或死亡；36%合并视网膜病变，造成失明、白内障；50%合并肾脏病变，造成尿毒症； 66%合并性功能障碍；80%合并高血压；90%合并神经病变，造成末梢神经麻木或疼痛；50% 合并四肢病变造成坏疽，导致截肢等严重后果。 三、我国糖尿病患者人数约占全球的三成 糖尿病是全球第四大导致死亡的疾病。根据国家糖尿病联盟统计，2000 年全球有糖尿病患者 1.51 亿，目前全球有糖尿病患者约2.85 亿，预计到2030 年，全球糖尿病患者将增长到5 亿。糖尿病已经不仅是发达国家的富贵病，经济正在腾飞的发展中国家正日益成为糖尿病 的重灾区，目前世界糖尿病患者人数最多的前 3 位国家为印度、中国和美国。预计到2025 年，中国的糖尿病患者总数将达到5930 万左右。 世界糖尿病患者人歉排名前十位的国家 2007 2025 持 人敷 人款 名 国家 （百万） 国家 （百万） 1 印度 409 印度 69 .9 2 中固 39 8 中国 59.3 3 美固 19 2 美围 25.4 4 纸罗斯 9.6 巳西 17 .6 5 德国 了．4 巴基斯坦 11.5 6 日本 7.0 墨西手 10.8 了 巴昼斯坦 6.9 攸罗斯 10 .3 8 巴西＇ 6.9 德国 8,.1 9 墨西哥 6,，1 埃及 7 .6 1 0 埃及 4L4 孟加拉 国 7.4 沁 沁 07- 20 Z5 年主要新兴市聪国家糖斥病惫吝人数预 百万2007 百万 2007 厂 20巧 80 70 60 50 40 30 20 10 印度 中日 巳百 侬罗斯 土旦其 四、抗糖尿病药物市场规模逐年增长 庞大的需求奠定糖尿病药物高增长的基础 糖尿病及其并发症不仅严威胁患者的生命质量和生命安全，也给患者带来了沉重的经济负 担。糖尿病患者的医疗支出是同年龄、同性别的无糖尿病患者的 9 倍，病程 10 年以上的患 者比病程 2 年以内的患者的医疗开支多 4.6 倍。以美国为例：1997 年用于糖尿病的花费是980 亿美元，其中 440 亿为直接的医疗消费，540 亿为间接花费；糖尿病患者年人均医疗消费是10071 美元，而非糖尿病患者年人均医疗花费则为2699 美元。据统计，2010 年全球11.6%的医疗卫生费用花在糖尿病的防治上，全球抗糖尿病药物的销售额在2009 年超过 300 亿美元。 近 5 年中国的糖尿病药物，包括口服降糖药和胰岛素类药物总体上以 30％以上的速度增长 （胰岛素类产品年均增速为 33.5%，口服降糖药物年均增速为20.8%。），这个增速高于中国整体药品市场的平距增速 10 个百分点，更远高于 14％的全球平均增速。 |l.! 一沁已｀促， | l.! 一 沁已｀ 促，资岛 衰分泌 内-四` 屁 计， 剂类 g g －得市 酌抑钜 剂类 」胰百垃岛＃利 类 『 二凸 ?-. IJ 古 -土·丛·、一 ?.:L 斗妇 旧 芷 , 沮 }b. 阳 1；六比 泌 : tl 杖 , 六1J-. 尽 汝 器 类 格 凡 奈 肠 促 痉 二i 示 乙 I 间 井 裘I I，I I, .I,! 坦 I II · r J I I L I I ..I才， I I 拦 共 水 类 双 叭r 双 is[ 沿 贞 .,. _..,J,._ 济 . } i_ .气和「, 比 列 悴； 罚 I I · · ::;LP- 」受 1 1 芬J附l 华 m. 1、西药降糖药 糖尿病类药物中阿卡波糖仍然独占鳌头，但胰岛素类药物的总和加起来是多余其它任何一个 糖尿病药物的，胰岛素制剂按品种细分可以分为精蛋白锌胰岛素、单组分胰岛素、赖脯胰岛 素、门冬胰岛素、甘精胰岛素等。从医院临床用药竞争格局了解到，有三个胰岛素的品种进入了糖尿病用药市场份额前 10 的位置，分别是单组分胰岛素，甘精胰岛素和门冬胰岛素 30。其中的胰岛素类似物甘精胰岛素和门冬胰岛素30 表现出了超常的成长性。 1、阿卡波糖——北京拜耳、中美华东 拜耳把拜糖苹做成了国内最大的糖尿病药物，中美