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医疗器械产品技术要求编号:
耳背式助听器
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号具体见附录A中助听器型号。
1.2产品型号命名规则
1.2. 1 规则 A:
外型代码 线路代码
外型代码 线路代码
1.2. 1.1线路代码:以2-3位英文或数字组合表示不同的产品系列,具体如下
线路代码
STD
RS
PP
CRY
DIA
NO4
N08
N16
MY
MAY
通道数
32
28
26
24
20
18
16
12
10
8
1.2. 1.2外型代码:以3位英文或数字组合表示,用电池型号代表外型,具体如
675、 13A、 312o
规则 B:
功能代码 线路代码 设计代码
功能代码 线
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