耳背式助听器产品技术要求完整版.docx

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医疗器械产品技术要求编号: 耳背式助听器 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号具体见附录A中助听器型号。 1.2产品型号命名规则 1.2. 1 规则 A: 外型代码 线路代码 外型代码 线路代码 1.2. 1.1线路代码:以2-3位英文或数字组合表示不同的产品系列,具体如下 线路代码 STD RS PP CRY DIA NO4 N08 N16 MY MAY 通道数 32 28 26 24 20 18 16 12 10 8 1.2. 1.2外型代码:以3位英文或数字组合表示,用电池型号代表外型,具体如 675、 13A、 312o 规则 B: 功能代码 线路代码 设计代码 功能代码 线

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