化妆品体外哺乳动物细胞微核试验2021.pdfVIP

化妆品体外哺乳动物细胞微核试验 In Vitro Mammamlian Cells Micronucleus Test 1 范围 本方法规定了体外哺乳动物细胞微核试验的范围、试验 目的、定义、试验基本原则、试验材料与试剂、试验步骤、 结果判定标准。 本方法适用于化妆品原料或产品的致突变性的检测。 2 试验目的 本试验用于检测体外培养的哺乳动物细胞染色体损伤 和非整倍体变异，以评价受试物致突变的可能性。 3 定义 3.1 微核micronuclei 染色单体或染色体的无着丝粒断片，或因纺锤体受损而 丢失的整个染色体，在细胞分裂后期，无法迁移至两极而遗 留在细胞质中。末期之后，单独形成一个或几个规则的次核， 被包含在子细胞的胞质内，因比主核小，故称为微核。 3.2 着丝粒centromere DNA 染色体中将两条姐妹染色单体结合起来的 区域。 3.3 非整倍体aneuploid