大学教学课件：我国药品监管体系框架及构成（二）.pptx

我国药品监管体系框架及构成（二）主讲教师：XXX 冷链物流技术与管理资源库 吉林交通职业技术学院 CONTENTS 药品监管决策支撑体系 药品监管决策支撑体系是药品监管体系中关于药品的监督、检验、技术评审等与药学技术知识密切相关的体系,为药品的立法、执法和司法提供技术支持。 包括国家食品药品监督管理局的直属单位和挂靠单位、药品检验机构、医药院校和药学组织等其他决策支撑组织。 药品监管决策支撑体系 目前,国家食品药品监督管理局主要有17个直属单位和2个挂靠单位,是进行药品认证、评审、检验等职能的事业性技术机构。 药品监管决策支撑体系 02 国家药典委员会 01 中国药品生物制品检定所 03 国家食品药品监督管理局药品审评中心 药品监管决策支撑体系 05 国家中药品种保护审评委员会 04 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 06 国家食品药品监督管理局药品评价中心 药品监管决策支撑体系 08 国家食品药品监督管理局机关服务中心 07 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 09 国家食品药品监督管理局信息中心 以《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例为核心的我国药品监管法律保障体系,已形成了一个自上而下的有机整体,包括多个部门和不同层次,是药品监管执法最基本、最直接的法律依据,保障了药品监管的权威性。 药品监管法规体系 药品监管法规体系 A 专门的药品监管法律法规体系 B 相