大学教学课件：我国药品监管体系框架及构成(一).pptx

我国药品监管体系框架及构成（一）主讲教师：XXX 冷链物流技术与管理资源库 吉林交通职业技术学院 CONTENTS 我国药品监管体系框架及构成 药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。 药品监管的概念和作用 2 完善新药研究开发质量与水平 3 提高制药企业的管理水平与竞争力 4 规范药品流通市场与保证药品供应 5 为合理用药提供服务与质量保证 1 依法实施药品监督管理，可保证药品质量与用药安全有效 药品监管的概念和作用 药品监管的作用体现 药品监管体系五大要素 我国现行的药品监管体系主要包含五大要素 药品监管体系五大要素 01 02 03 04 05 药品监管法律保障体系 药品监管人力资源管理体系 药品监管信用保障体系 药品监管决策支撑体系 药品行政垂直监管组织体系 药品行政垂直监管组织体系构成了我国药品监管体系的核心,而药品监管人力资源管理体系、药品监管法律体系、药品监管决策支撑体系和药品监管信用体系是保障。 药品监管体系五大要素 药品监管法规标准体系提供了医药行业工作的基本规范，同时是行政管理执法的权利来源与执法的依据； 药品监管辅助决策与管理体系包括相关的研究、培训机构和行业组织。 药品监管体系五大要素 2018年后，我国药品监管的行政体系再次进行调整。监管职能分工涉及 4 3 2 1