罗氏试剂盒说明书-质控品 PreciControl Anti-HBs.docVIP

11936085001V13 PreciControl 抗-HBs 乙型肝炎病毒表面抗体质控 2007-11，V 2中文 PAGE 2 / NUMPAGES 2 Elecsys和cobas e 分析仪122 16 × 1.3 ml 主要用途： PreciControl 抗HBs是用于Elecsys及cobas e免疫分析系统上, Elecsys 抗HBs免疫分析法的质控液 临床应用： PreciControl 抗HBs内含有以人类血清为基质,浓度范围为阴性和阳性的质控血清。这组质控液是用来监控Elecsys 抗HBs免疫分析法的精确度 (accuracy)。 试剂-工作溶液： PC A-HBS 1 : 8 瓶,每瓶含1.3 ml的质控血清，抗HBs为阴性的人类血清,防腐剂 临界指数的靶值范围:≤5IU/L PC A-HBS 2 : 8 瓶,每瓶含1.3 ml的质控血清，内含抗HBs(人类)约100 IU/ml(Paul Ehrlich Institute units)的人类血清,防腐剂 临界指数的靶值范围: 60-150IU/L 准确范围,以临界指数的形式表示,记载在条形码中。 目标值和测定范围： 条形码和附带数据单上的目标值和范围由罗氏确定和评估。这些值由当时能获得的