下肢关节康复器产品技术要求完整版2022.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号： 下肢关节康复器 1.产品型号/规格及其划分的说明 1.1 外形结构 下肢关节康复器由机壳、控制部分、电机、传动部分和应用部分（支架）组成 （以下简称 康复器），结构如图1 所示： 1—面板；2—脚支架；3—小腿绑带；4、7、10—长度调节旋钮；5—膝关节转动部；6—大腿 绑带；8—防滑垫（皮套）；9—底部拉杆；11—踝关节转动部；12—机壳；13—手控器；14— 手控器插座；15—电源插座 图1 康复器典型结构示意图 1.