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药物分析基础二会计学第1页/共78页药物定量分析与分析方法验证定量分析样品前处理方法 定量分析方法的特点 药品质量标准分析方法验证12312第2页/共78页一、定量分析样品前处理 概 述定量分析样品前处理方法第3页/共78页一、定量分析样品前处理分析对象的结构与性质；药物制剂的处方组成；所选定的分析方法。前处理方法的选择： 化学原料药：不经过特殊处理，使用适当的溶剂溶解后直接采用滴定分析法、分光光度法或色谱法测定； 药物制剂：处方组成中干扰组分如何排除第4页/共78页定量分析样品前处理方法不经有机破坏的分析方法:当金属原子或卤素原子在药物分子中的结合状态不甚牢固时，样品的前处理可以不经过有机破坏。（一）直接测定法（不牢固的C-M键）（二）水解测定法 1．碱水解后测定（不牢固的C-X键）2．酸水解后测定（含金属的有机药物）（三）经还原分解后测定法（有机碘药物）经还原分解后测定法第5页/共78页本方法适用于碘与苯环直接相连的药物，多数有机碘药物均可用本法测定。此类药物分子中碘的结合程度较牢固，单纯用硝酸银溶液直接回流法不能达到要求。当在强碱性溶液中用锌粉还原时，即可将有机结合的碘还原生成无机碘化物，用银量法或碘酸钾法进行分析测定。第6页/共78页应用示例 泛影酸的含量测定测定方法：取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水