化学物质的毒理学安全评价程序课件.pptVIP

化学物质的毒理学安全评价程序 三、《食品安全性毒理学评价程序》 主题内容与适应范围 1、内容：该标准规定了食品安全性毒理学评价的程序。 2、适用范围： 它适用于评价食品的生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在这些过程中产生污染的有害物质，食物新资源及其成分和新资源食品，也适用于食品中的其他有害物质。 三、《食品安全性毒理学评价程序》 受试物的要求 1、 受试物的物理、化学性质 2、 规格化产品；特殊试验时选纯品；纯品和杂质。 三、《食品安全性毒理学评价程序》 食品安全毒理学评价试验的四个阶段 第一阶段——急性毒性试验 第二阶段——遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验 第三阶段——亚慢性毒性试验（90d喂养试验、繁殖试验、代谢试验） 第四阶段——慢性毒性试验 三、《食品安全性毒理学评价程序》 食品安全毒理学评价试验的四个阶段 1、 急性毒性试验（经口急性毒性：LD50，联合急性毒性） 目的： 测定LD50，了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶器官，为进一步进行毒性试验的剂量和毒性判定指标的选择提供依据。 结果判定： 如LD50剂量小于人的可能摄入量的10倍，则放弃该受试物用于食品，不再进行其他毒理学试验；如大于10倍者，可进行下一阶段的毒理学试验；在人可能摄入量的10倍作用时，应进行重复试